Décryptage de la polémique sur les anti-vomitifs

Dernière mise à jour 16/06/15 | Article
Décryptage de la polémique sur les anti-vomitifs
Les médicaments soignant nausées et vomissements font l’objet d’un suivi strict depuis dix ans à cause d’effets secondaires rares sur le cœur. Leur retrait du marché fait débat.

La dompéridone, vendue en pharmacie sous le nom de Motilium et de ses formes génériques, a des effets secondaires bien connus sur le fonctionnement du cœur qui peuvent s’avérer dangereux dans de très rares cas. Des publications récentes de la revue médicale indépendante Prescrire ont lancé un débat public sur les risques liés à la cette substance. Les rédacteurs de Prescrire militent depuis 2014 pour sont retrait de la vente, mais selon les experts, la situation est complexe.

Depuis 1979, la dompéridone est utilisée en Suisse pour soulager les reflux gastro-œsophagiens ainsi que les nausées et vomissements dus au ralentissement de la vidange de l’estomac. Elle rend l’estomac moins paresseux en stimulant les nerfs connectés aux muscles de la paroi gastrique et donc ses contractions. Mais la dompéridone peut aussi modifier l’activité électrique du cœur. Le muscle cardiaque est parcouru d’ondes électriques lui permettant de se contracter. L’écart entre ces ondes – visibles sur un électroencéphalogramme (ECG) et appelées P,Q,R,S,Q et T – peut varier. L’intervalle entre Q et T change en fonction de la fréquence cardiaque et de certaines maladies. La dompéridone agit sur ces ondes et provoque ce qu’on appelle un «allongement de l’intervalle QT», pouvant mener à des troubles du rythme, voire à l’arrêt du cœur.

L’effet secondaire sur la conductivité est d’autant plus important que la dose de médicament est élevée. En 1985, la forme injectable de la dompéridone a été retirée du marché mondial, mais pas la forme orale. «La forme injectable provoquait un pic très rapide de concentration du médicament dans le sang», précise Thierry Buclin, médecin-chef de la division de pharmacologie clinique du Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV).

Personnes à risque

Pour ce qui est des formes orales, il a fallu plus de temps pour établir qu’il existait un risque – extrêmement faible – d’apparition d’effets secondaires pour le cœur. «La petite modification de la conductivité cardiaque induite par la dompéridone orale peut faire la différence chez certaines personnes qui sont déjà à risque, c’est-à-dire qui ont des troubles électriques du cœur ou des prédispositions génétiques», observe Thierry Buclin. L’interaction avec d’autres médicaments peut aussi augmenter les risques.

C’est pourquoi, en 2013, la prescription de dompéridone a été interdite en Europe pour les patients avec des troubles du cœur, avec ou sans un allongement de l’intervalle QT. Puis, à l’automne 2014, l’Agence européenne des médicaments a décidé de retirer de la vente les doses orales supérieures à 10 mg.

Récemment, l’épidémiologiste Catherine Hill de l’Institut Gustave Roussy à Paris et le rédacteur en chef dePrescrireont publié dans la revue Pharmacoepidemiology and Drug Safety une estimation du nombre de morts prématurées dues à la dompéridone en 2012, qui s’élèverait selon eux à 231 décès. Cependant, il convient de préciser qu’il s’agit ici d’une extrapolation statistique du nombre de morts et non d’un comptage de décès rapportés. L’étude a été remise en cause à plusieurs reprises par des statisticiens et récemment, selon le journal Libération, par deux rapporteurs auprès de l’Agence française du médicament (ANSM), qui critiquent la méthode utilisée.

Bénéfices versus risques

Catherine Hill et ses collègues plaident pour un retrait du marché de la dompéridone. Mais d’autres experts mettent plutôt en garde contre sa surconsommation. L’année dernière, la revue Prescrire a estimé qu’en 2012, trois millions de Français en avaient consommé. «Le Motilium est souvent pris dans des situations d’inconfort plus que d’indications vraiment sévères, confirme Thierry Buclin. Or, prendre un médicament n’est pas anodin et la dompéridone ne devrait être utilisée que pour les symptômes handicapants.»

Les auteurs de l’article de Prescrire ont aussi mis en doute l’efficacité même de cette substance. Selon eux, son effet ne serait pas supérieur à un placebo. Mais la littérature médicale de ces dernières années montre que si son efficacité n’est pas de 100%, la dompéridone permet tout de même une amélioration des symptômes chez une partie des patients. «Nous considérons qu’utilisée dans de bonnes conditions, la dompéridone présente un rapport bénéfices/risques acceptable», a indiqué fin avril dans le Figaro Dominique Martin, directeur de l’ANSM.

En Suisse, une procédure est en cours à Swissmedic, l’Institut des produits thérapeutiques. «Les médicaments à base de dompéridone font l’objet d’une surveillance renforcée par les autorités sanitaires en raison de leurs effets indésirables cardiaques, annonce son porte-parole. Dès que le processus sera terminé, les restrictions additionnelles en Suisse seront communiquées». Swissmedic recommande de consulter un spécialiste et d’utiliser la dose optimale sans dépasser la durée de traitement prescrite, notamment dans les situations à risque. «Il y a un problème de santé publique, concède Thierre Buclin. Mais la dompéridone est un cas limite; on est sur le fil du rasoir entre alarmisme et bon sens.»

Des alternatives au Motilium?

Les autres anti-vomitifs sur le marché, comme le métoclopramide (Primpéran) ou la métopimazine (Vogalen), ne sont pas non plus sans risque. Le Primpéran, en plus de modifier la conductivité cardiaque, est aussi un neuroleptique. Il peut pénétrer dans le cerveau pour agir sur le centre de contrôle des vomissements. Des troubles neurologiques secondaires comme des tremblements ou des mouvements ralentis peuvent subvenir. C’est pourquoi, dans le cas des nausées moins graves, les experts recommandent des solutions non médicamenteuses. Par exemple, modifier les habitudes alimentaires et le rythme des repas peut soulager l’inconfort, tout comme boire quelques gorgées d'une boisson chaude (thé, bouillon), selon Thierry Buclin.

A LIRE AUSSI

Hypertension
Quand les reins fonctionnent mal

Quand les reins fonctionnent mal

L’insuffisance rénale chronique est une maladie grave, trop souvent ignorée des patients eux-mêmes car,...
Lire la suite
Cholestérol
Anti-cholestérol «naturels», levure de riz rouge: pas si anodins

Anti-cholestérol «naturels», levure de riz rouge: pas si anodins

Depuis plus de vingt-cinq ans les statines ont été prescrites aux patients présentant un taux de cholestérol...
Lire la suite
Chirurgie cardiaque

Fistule artérioveineuse (dialyse)

La création d'une fistule est le type d'accès vasculaire préféré pour effectuer les dialyses dans le...
Lire la suite
Articles sur le meme sujet
apnées_sommeil_recuperer_fatigue_coeur

L’apnée du sommeil empêche de récupérer et fatigue le cœur

Près d’un homme sur deux et une femme sur quatre, entre 40 et 85 ans, seraient atteints de ce syndrome en apparence anodin, mais qui peut affecter sérieusement la santé.
chocolat_trouble_rythme

Du chocolat contre un trouble majeur du rythme cardiaque

Le chocolat, réputé bon pour le cœur, pourrait aussi réduire indirectement le risque d'attaque cérébrale. Notamment en abaissant le risque de fibrillation auriculaire, le trouble du rythme cardiaque le plus fréquent, bien que trop méconnu.
oktoberfest

Les excès d’alcool provoquent des arythmies cardiaques

Même ponctuelle, l’alcoolisation massive est délétère pour le cœur. Elle expose des personnes jeunes à des arythmies cardiaques, c’est-à-dire des troubles qui touchent avant tout les personnes âgées.
Videos sur le meme sujet

Gros plan sur le syndrome du cœur brisé

Avoir le cœur brisé est une expression métaphorique, mais outre sa dimension poétique, elle rejoint une réalité médicale tangible.

Défibrillateur: mode d'emploi

De plus en plus d’entreprises et de locaux publics sont équipés de défibrillateurs automatisés externes.

La régénération des cellules du cœur après un infarctus

Le taux de mortalité a énormément baissé en cas d’infarctus, grâce à des interventions en urgence de plus en plus rapides et efficaces.
Maladies sur le meme sujet
Stethoscope oscultant un coeur

Insuffisance cardiaque

Quand le cœur a de la peine à se remplir ou à expulser le sang, il n'arrive plus à assurer un débit sanguin suffisant. On parle d'insuffisance cardiaque.

veines

Insuffisance veineuse chronique

L'insuffisance veineuse est un trouble de la circulation dans les veines des jambes. Elle provoque des varices, un gonflement des jambes (œdème) et parfois des thromboses.

l'hypotension

Hypotension

L’hypotension est une pression artérielle plus basse que la normale. Les personnes réagissent très différemment à une tension basse : les unes en souffriront quotidiennement alors que d’autres ne remarqueront rien.

Symptômes sur le meme sujet
Des varices

Œdème des MI

J’ai les deux chevilles enflées

Douleur thorax

J'ai mal dans la poitrine